第一章　總則

　　第一條　爲實施《放(fàng)射性同位素與射線裝置安全和(hé)防護條例》規定的輻射安全許可制度，制定本辦法。

　　第二條　在中華人民共和(hé)國境内生産、銷售、使用(yòng)放(fàng)射性同位素與射線裝置的單位（以下(xià)簡稱“輻射工(gōng)作(zuò)單位”），應當依照本辦法的規定，取得輻射安全許可證（以下(xià)簡稱“許可證”）。

　　進口、轉讓放(fàng)射性同位素，進行放(fàng)射性同位素野外(wài)示蹤試驗，應當依照本辦法的規定報(bào)批。

　　出口放(fàng)射性同位素,應當依照本辦法的規定辦理(lǐ)有關手續。

　　使用(yòng)放(fàng)射性同位素的單位将放(fàng)射性同位素轉移到(dào)外(wài)省、自(zì)治區(qū)、直轄市使用(yòng)的，應當依照本辦法的規定備案。

　　本辦法所稱放(fàng)射性同位素包括放(fàng)射源和(hé)非密封放(fàng)射性物質。

　　第三條　根據放(fàng)射源與射線裝置對(duì)人體健康和(hé)環境的潛在危害程度，從(cóng)高(gāo)到(dào)低(dī)，将放(fàng)射源分爲Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類、Ⅳ類、Ⅴ類，将射線裝置分爲Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類。

　　第四條　生産放(fàng)射性同位素、銷售和(hé)使用(yòng)Ⅰ類放(fàng)射源、銷售和(hé)使用(yòng)Ⅰ類射線裝置的輻射工(gōng)作(zuò)單位的許可證，由國務院環境保護主管部門(mén)審批頒發。

　　前款規定之外(wài)的輻射工(gōng)作(zuò)單位的許可證，由省、自(zì)治區(qū)、直轄市人民政府環境保護主管部門(mén)（以下(xià)簡稱“省級環境保護主管部門(mén)”）審批頒發。

　　一個輻射工(gōng)作(zuò)單位生産、銷售、使用(yòng)多類放(fàng)射源、射線裝置或者非密封放(fàng)射性物質的，隻需要申請(qǐng)一個許可證。

　　輻射工(gōng)作(zuò)單位需要同時(shí)分别向國務院環境保護主管部門(mén)和(hé)省級環境保護主管部門(mén)申請(qǐng)許可證的，其許可證由國務院環境保護主管部門(mén)審批頒發。

　　環境保護主管部門(mén)應當将審批頒發許可證的情況通報(bào)同級公安部門(mén)、衛生主管部門(mén)。

　　第五條　省級以上(shàng)人民政府環境保護主管部門(mén)可以委托下(xià)一級人民政府環境保護主管部門(mén)審批頒發許可證。

　　第六條　國務院環境保護主管部門(mén)負責對(duì)列入限制進出口目錄的放(fàng)射性同位素的進口進行審批。

　　國務院環境保護主管部門(mén)依照我國有關法律和(hé)締結或者參加的國際條約、協定的規定，辦理(lǐ)列入限制進出口目錄的放(fàng)射性同位素出口的有關手續。

　　省級環境保護主管部門(mén)負責以下(xià)活動的審批或備案：

　　（一）轉讓放(fàng)射性同位素；

　　（二）轉移放(fàng)射性同位素到(dào)外(wài)省、自(zì)治區(qū)、直轄市使用(yòng);

　　（三）放(fàng)射性同位素野外(wài)示蹤試驗；但(dàn)有可能(néng)造成跨省界環境影響的放(fàng)射性同位素野外(wài)示蹤試驗,由國務院環境保護主管部門(mén)審批。

　　第二章　許可證的申請(qǐng)與頒發

　　第七條　輻射工(gōng)作(zuò)單位在申請(qǐng)領取許可證前，應當組織編制或者填報(bào)環境影響評價文(wén)件，并依照國家規定程序報(bào)環境保護主管部門(mén)審批。

　　環境影響評價文(wén)件中的環境影響報(bào)告書或者環境影響報(bào)告表，應當由具有相應環境影響評價資質的機構編制。

　　第八條　根據放(fàng)射性同位素與射線裝置的安全和(hé)防護要求及其對(duì)環境的影響程度，對(duì)環境影響評價文(wén)件實行分類管理(lǐ)。

　　轉讓放(fàng)射性同位素和(hé)射線裝置的活動不需要編制環境影響評價文(wén)件。

　　第九條　申請(qǐng)領取許可證的輻射工(gōng)作(zuò)單位從(cóng)事(shì)下(xià)列活動的，應當組織編制環境影響報(bào)告書：

　　（一）生産放(fàng)射性同位素的（制備PET用(yòng)放(fàng)射性藥物的除外(wài)）；

　　（二）使用(yòng)Ⅰ類放(fàng)射源的（醫(yī)療使用(yòng)的除外(wài)）；

　　（三）銷售（含建造）、使用(yòng)Ⅰ類射線裝置的。

　　第十條　申請(qǐng)領取許可證的輻射工(gōng)作(zuò)單位從(cóng)事(shì)下(xià)列活動的，應當組織編制環境影響報(bào)告表：

　　（一）制備PET用(yòng)放(fàng)射性藥物的；

　　（二）銷售Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類、Ⅳ類放(fàng)射源的；

　　（三）醫(yī)療使用(yòng)Ⅰ類放(fàng)射源的；

　　（四）使用(yòng)Ⅱ類、Ⅲ類、Ⅳ類放(fàng)射源的;

　　（五）生産、銷售、使用(yòng)Ⅱ類射線裝置的。

　　第十一條　申請(qǐng)領取許可證的輻射工(gōng)作(zuò)單位從(cóng)事(shì)下(xià)列活動的，應當填報(bào)環境影響登記表：

　　（一）銷售、使用(yòng)Ⅴ類放(fàng)射源的；

　　（二）生産、銷售、使用(yòng)Ⅲ類射線裝置的。

　　第十二條　輻射工(gōng)作(zuò)單位組織編制或者填報(bào)環境影響評價文(wén)件時(shí)，應當按照其規劃設計(jì)的放(fàng)射性同位素與射線裝置的生産、銷售、使用(yòng)規模進行評價。

　　前款所稱的環境影響評價文(wén)件，除按照國家有關環境影響評價的要求編制或者填報(bào)外(wài)，還應當包括對(duì)輻射工(gōng)作(zuò)單位從(cóng)事(shì)相應輻射活動的技術能(néng)力、輻射安全和(hé)防護措施進行評價的内容。

　　第十三條　生産放(fàng)射性同位素的單位申請(qǐng)領取許可證，應當具備下(xià)列條件：

　　（一）設有專門(mén)的輻射安全與環境保護管理(lǐ)機構。

　　（二）有不少于5名核物理(lǐ)、放(fàng)射化學、核醫(yī)學和(hé)輻射防護等相關專業的技術人員，其中具有高(gāo)級職稱的不少于1名。

　　生産半衰期大(dà)于60天的放(fàng)射性同位素的單位，前項所指的專業技術人員應當不少于30名，其中具有高(gāo)級職稱的不少于6名。

　　（三）從(cóng)事(shì)輻射工(gōng)作(zuò)的人員必須通過輻射安全和(hé)防護專業知(zhī)識及相關法律法規的培訓和(hé)考核，其中輻射安全關鍵崗位應當由注冊核安全工(gōng)程師擔任。

　　（四）有與設計(jì)生産規模相适應，滿足輻射安全和(hé)防護、實體保衛要求的放(fàng)射性同位素生産場所、生産設施、暫存庫或暫存設備，并擁有生産場所和(hé)生産設施的所有權。

　　（五）具有符合國家相關規定要求的運輸、貯存放(fàng)射性同位素的包裝容器。

　　（六）具有符合國家放(fàng)射性同位素運輸要求的運輸工(gōng)具，并配備有5年以上(shàng)駕齡的專職司機。

　　（七）配備與輻射類型和(hé)輻射水(shuǐ)平相适應的防護用(yòng)品和(hé)監測儀器，包括個人劑量測量報(bào)警、固定式和(hé)便攜式輻射監測、表面污染監測、流出物監測等設備。

　　（八）建立健全的操作(zuò)規程、崗位職責、輻射防護制度、安全保衛制度、設備檢修維護制度、人員培訓制度、台帳管理(lǐ)制度和(hé)監測方案。

　　（九）建立事(shì)故應急響應機構，制定應急響應預案和(hé)應急人員的培訓演習制度，有必要的應急裝備和(hé)物資準備，有與設計(jì)生産規模相适應的事(shì)故應急處理(lǐ)能(néng)力。

　　（十）具有确保放(fàng)射性廢氣、廢液、固體廢物達标排放(fàng)的處理(lǐ)能(néng)力或者可行的處理(lǐ)方案。

　　第十四條　銷售放(fàng)射性同位素的單位申請(qǐng)領取許可證，應當具備下(xià)列條件：

　　（一）設有專門(mén)的輻射安全與環境保護管理(lǐ)機構,或者至少有1名具有本科以上(shàng)學曆的技術人員專職負責輻射安全與環境保護管理(lǐ)工(gōng)作(zuò)。

　　（二）從(cóng)事(shì)輻射工(gōng)作(zuò)的人員必須通過輻射安全和(hé)防護專業知(zhī)識及相關法律法規的培訓和(hé)考核。

　　（三）需要暫存放(fàng)射性同位素的，有滿足輻射安全和(hé)防護、實體保衛要求的暫存庫或設備。

　　（四）需要安裝調試放(fàng)射性同位素的，有滿足防止誤操作(zuò)、防止工(gōng)作(zuò)人員和(hé)公衆受到(dào)意外(wài)照射要求的安裝調試場所。

　　（五）具有符合國家相關規定要求的貯存、運輸放(fàng)射性同位素的包裝容器。

　　（六）運輸放(fàng)射性同位素能(néng)使用(yòng)符合國家放(fàng)射性同位素運輸要求的運輸工(gōng)具。

　　（七）配備與輻射類型和(hé)輻射水(shuǐ)平相适應的防護用(yòng)品和(hé)監測儀器，包括個人劑量測量報(bào)警、便攜式輻射監測、表面污染監測等儀器。

　　（八）有健全的操作(zuò)規程、崗位職責、安全保衛制度、輻射防護措施、台帳管理(lǐ)制度、人員培訓計(jì)劃和(hé)監測方案。

　　（九）有完善的輻射事(shì)故應急措施。

    第十五條　生産、銷售射線裝置的單位申請(qǐng)領取許可證，應當具備下(xià)列條件：

　　（一）設有專門(mén)的輻射安全與環境保護管理(lǐ)機構,或至少有1名具有本科以上(shàng)學曆的技術人員專職負責輻射安全與環境保護管理(lǐ)工(gōng)作(zuò)。

　　（二）從(cóng)事(shì)輻射工(gōng)作(zuò)的人員必須通過輻射安全和(hé)防護專業知(zhī)識及相關法律法規的培訓和(hé)考核。

　　（三）射線裝置生産、調試場所滿足防止誤操作(zuò)、防止工(gōng)作(zuò)人員和(hé)公衆受到(dào)意外(wài)照射的安全要求。

　　（四）配備必要的防護用(yòng)品和(hé)監測儀器。

　　（五）有健全的操作(zuò)規程、崗位職責、輻射防護措施、台帳管理(lǐ)制度、培訓計(jì)劃和(hé)監測方案。

　　（六）有輻射事(shì)故應急措施。

　　第十六條　使用(yòng)放(fàng)射性同位素、射線裝置的單位申請(qǐng)領取許可證，應當具備下(xià)列條件：

　　（一）使用(yòng)Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放(fàng)射源，使用(yòng)Ⅰ類、Ⅱ類射線裝置的，應當設有專門(mén)的輻射安全與環境保護管理(lǐ)機構,或者至少有1名具有本科以上(shàng)學曆的技術人員專職負責輻射安全與環境保護管理(lǐ)工(gōng)作(zuò)；其他(tā)輻射工(gōng)作(zuò)單位應當有1名具有大(dà)專以上(shàng)學曆的技術人員專職或者兼職負責輻射安全與環境保護管理(lǐ)工(gōng)作(zuò);依據輻射安全關鍵崗位名錄，應當設  立輻射安全關鍵崗位的，該崗位應當由注冊核安全工(gōng)程師擔任。

　　（二）從(cóng)事(shì)輻射工(gōng)作(zuò)的人員必須通過輻射安全和(hé)防護專業知(zhī)識及相關法律法規的培訓和(hé)考核。

　　（三）使用(yòng)放(fàng)射性同位素的單位應當有滿足輻射防護和(hé)實體保衛要求的放(fàng)射源暫存庫或設備。

　　（四）放(fàng)射性同位素與射線裝置使用(yòng)場所有防止誤操作(zuò)、防止工(gōng)作(zuò)人員和(hé)公衆受到(dào)意外(wài)照射的安全措施。

　　（五）配備與輻射類型和(hé)輻射水(shuǐ)平相适應的防護用(yòng)品和(hé)監測儀器，包括個人劑量測量報(bào)警、輻射監測等儀器。使用(yòng)非密封放(fàng)射性物質的單位還應當有表面污染監測儀。

　　（六）有健全的操作(zuò)規程、崗位職責、輻射防護和(hé)安全保衛制度、設備檢修維護制度、放(fàng)射性同位素使用(yòng)登記制度、人員培訓計(jì)劃、監測方案等。

　　（七）有完善的輻射事(shì)故應急措施。

　　（八）産生放(fàng)射性廢氣、廢液、固體廢物的，還應具有确保放(fàng)射性廢氣、廢液、固體廢物達标排放(fàng)的處理(lǐ)能(néng)力或者可行的處理(lǐ)方案。

　　使用(yòng)放(fàng)射性同位素和(hé)射線裝置開(kāi)展診斷和(hé)治療的單位，還應當配備質量控制檢測設備，制定相應的質量保證大(dà)綱和(hé)質量控制檢測計(jì)劃，至少有一名醫(yī)用(yòng)物理(lǐ)人員負責質量保證與質量控制檢測工(gōng)作(zuò)。

　　第十七條　将購買的放(fàng)射源裝配在設備中銷售的輻射工(gōng)作(zuò)單位，按照銷售和(hé)使用(yòng)放(fàng)射性同位素申請(qǐng)領取許可證。

　　第十八條　申請(qǐng)領取許可證的輻射工(gōng)作(zuò)單位應當向有審批權的環境保護主管部門(mén)提交下(xià)列材料：

　　（一）輻射安全許可證申請(qǐng)表（見附件一）；

　　（二）企業法人營業執照正、副本或者事(shì)業單位法人證書正、副本及法定代表人身份證原件及其複印件，審驗後留存複印件；

　　（三）經審批的環境影響評價文(wén)件；

　　（四）滿足本辦法第十三條至第十六條相應規定的證明(míng)材料；

　　（五）單位現(xiàn)存的和(hé)拟新增加的放(fàng)射源和(hé)射線裝置明(míng)細表。

　　第十九條　環境保護主管部門(mén)在受理(lǐ)申請(qǐng)時(shí)，應當告知(zhī)申請(qǐng)單位按照環境影響評價文(wén)件中描述的放(fàng)射性同位素與射線裝置的生産、銷售、使用(yòng)的規劃設計(jì)規模申請(qǐng)許可證。

　　環境保護主管部門(mén)應當自(zì)受理(lǐ)申請(qǐng)之日起20個工(gōng)作(zuò)日内完成審查，符合條件的，頒發許可證，并予以公告；不符合條件的，書面通知(zhī)申請(qǐng)單位并說明(míng)理(lǐ)由。

　　第二十條　許可證包括下(xià)列主要内容：

　　（一）單位的名稱、地址、法定代表人；

　　（二）所從(cóng)事(shì)活動的種類和(hé)範圍；

　　（三）有效期限；

　　（四）發證日期和(hé)證書編号。

　　許可證中活動的種類分爲生産、銷售和(hé)使用(yòng)三類;活動的範圍是指輻射工(gōng)作(zuò)單位生産、銷售、使用(yòng)的所有放(fàng)射性同位素的類别、總活度和(hé)射線裝置的類别、數量。

　　許可證分爲正本和(hé)副本（具體格式和(hé)内容見附件二），具有同等效力。

　　第二十一條　取得生産、銷售、使用(yòng)高(gāo)類别放(fàng)射性同位素與射線裝置的許可證的輻射工(gōng)作(zuò)單位，從(cóng)事(shì)低(dī)類别的放(fàng)射性同位素與射線裝置的生産、銷售、使用(yòng)活動，不需要另行申請(qǐng)低(dī)類别的放(fàng)射性同位素與射線裝置的許可證。

　　第二十二條　輻射工(gōng)作(zuò)單位變更單位名稱、地址和(hé)法定代表人的，應當自(zì)變更登記之日起20日内，向原發證機關申請(qǐng)辦理(lǐ)許可證變更手續，并提供以下(xià)有關材料：

　　（一）許可證變更申請(qǐng)報(bào)告；

　　（二）變更後的企業法人營業執照或事(shì)業單位法人證書正、副本複印件；

　　（三）許可證正、副本。

　　原發證機關審查同意後，換發許可證。

　　第二十三條　有下(xià)列情形之一的，持證單位應當按照本辦法規定的許可證申請(qǐng)程序，重新申請(qǐng)領取許可證：

　　（一）改變許可證規定的活動的種類或者範圍的；

　　（二）新建或者改建、擴建生産、銷售、使用(yòng)設施或者場所的。

　　第二十四條　許可證有效期爲5年。有效期屆滿，需要延續的，應當于許可證有效期屆滿30日前向原發證機關提出延續申請(qǐng)，并提供下(xià)列材料：

　　（一）許可證延續申請(qǐng)報(bào)告；

　　（二）監測報(bào)告；

　　（三）許可證有效期内的輻射安全防護工(gōng)作(zuò)總結；

　　（四）許可證正、副本。

　　原發證機關應當自(zì)受理(lǐ)延續申請(qǐng)之日起，在許可證有效期屆滿前完成審查，符合條件的，予以延續，換發許可證，并使用(yòng)原許可證的編号；不符合條件的，書面通知(zhī)申請(qǐng)單位并說明(míng)理(lǐ)由。

　　第二十五條　輻射工(gōng)作(zuò)單位部分終止或者全部終止生産、銷售、使用(yòng)放(fàng)射性同位素與射線裝置活動的，應當向原發證機關提出部分變更或者注銷許可證申請(qǐng)，由原發證機關核查合格後，予以變更或者注銷許可證。

　　第二十六條　輻射工(gōng)作(zuò)單位因故遺失許可證的，應當及時(shí)到(dào)所在地省級報(bào)刊上(shàng)刊登遺失公告，并于公告30日後的一個月内持公告到(dào)原發證機關申請(qǐng)補發。

        第三章　進出口、轉讓、轉移活動的審批與備案

　　第二十七條　進口列入限制進出口目錄的放(fàng)射性同位素的單位，應當在進口前報(bào)國務院環境保護主管部門(mén)審批；獲得批準後，由國務院對(duì)外(wài)貿易主管部門(mén)依據對(duì)外(wài)貿易的有關規定簽發進口許可證。國務院環境保護主管部門(mén)在批準放(fàng)射源進口申請(qǐng)時(shí)，給定放(fàng)射源編碼。

　　分批次進口非密封放(fàng)射性物質的單位，應當每6個月報(bào)國務院環境保護主管部門(mén)審批一次。

　　第二十八條　申請(qǐng)進口列入限制進出口目錄的放(fàng)射性同位素的單位，應當向國務院環境保護主管部門(mén)提交放(fàng)射性同位素進口審批表，并提交下(xià)列材料：

　　（一）進口單位許可證複印件；

　　（二）放(fàng)射性同位素使用(yòng)期滿後的處理(lǐ)方案，其中，進口I類、II類、III類放(fàng)射源的，應當提供原出口方負責從(cóng)最終用(yòng)戶回收放(fàng)射源的承諾文(wén)件複印件；

　　（三）進口放(fàng)射源的明(míng)确标号和(hé)必要的說明(míng)文(wén)件的影印件或者複印件，其中，I類、II類、III類放(fàng)射源的标号應當刻制在放(fàng)射源本體或者密封包殼體上(shàng)，Ⅳ類、Ⅴ類放(fàng)射源的标号應當記錄在相應說明(míng)文(wén)件中；

　　（四）進口單位與原出口方之間簽訂的有效協議(yì)複印件；

　　（五）将進口的放(fàng)射性同位素銷售給其他(tā)單位使用(yòng)的，還應當提供與使用(yòng)單位簽訂的有效協議(yì)複印件，以及使用(yòng)單位許可證複印件。

　　放(fàng)射性同位素進口審批表的具體格式和(hé)内容見附件三。

　　第二十九條　國務院環境保護主管部門(mén)應當自(zì)受理(lǐ)放(fàng)射性同位素進口申請(qǐng)之日起10個工(gōng)作(zuò)日内完成審查，符合條件的，予以批準；不符合條件的，書面通知(zhī)申請(qǐng)單位并說明(míng)理(lǐ)由。

　　進口單位和(hé)使用(yòng)單位應當在進口活動完成之日起20日内，分别将批準的放(fàng)射性同位素進口審批表報(bào)送各自(zì)所在地的省級環境保護主管部門(mén)。

　　第三十條　出口列入限制進出口目錄的放(fàng)射性同位素的單位，應當向國務院環境保護主管部門(mén)提交放(fàng)射性同位素出口表，并提交下(xià)列材料：

　　（一）出口單位許可證複印件；

　　（二）國外(wài)進口方可以合法持有放(fàng)射性同位素的中文(wén)或英文(wén)證明(míng)材料；

　　（三）出口單位與國外(wài)進口方簽訂的有效協議(yì)複印件。

　　放(fàng)射性同位素出口表的具體格式和(hé)内容見附件四。

　　出口單位應當在出口活動完成之日起20日内，将放(fàng)射性同位素出口表報(bào)送所在地的省級環境保護主管部門(mén)。

　　出口放(fàng)射性同位素的單位應當遵守國家對(duì)外(wài)貿易的有關規定。

　　第三十一條　轉讓放(fàng)射性同位素的，轉入單位應當在每次轉讓前報(bào)所在地省級環境保護主管部門(mén)審查批準。

　　分批次轉讓非密封放(fàng)射性物質的，轉入單位可以每6個月報(bào)所在地省級環境保護主管部門(mén)審查批準。

　　放(fàng)射性同位素隻能(néng)在持有許可證的單位之間轉讓。禁止向無許可證或者超出許可證規定的種類和(hé)範圍的單位轉讓放(fàng)射性同位素。

　　未經批準不得轉讓放(fàng)射性同位素。

　　第三十二條　轉入放(fàng)射性同位素的單位應當于轉讓前向所在地省級環境保護主管部門(mén)提交放(fàng)射性同位素轉讓審批表，并提交下(xià)列材料：

　　（一）轉出、轉入單位的許可證；

　　（二）放(fàng)射性同位素使用(yòng)期滿後的處理(lǐ)方案；

　　（三）轉讓雙方簽訂的轉讓協議(yì)。

　　放(fàng)射性同位素轉讓審批表的具體格式和(hé)内容見附件五。

　　環境保護主管部門(mén)應當自(zì)受理(lǐ)申請(qǐng)之日起15個工(gōng)作(zuò)日内完成審查,符合條件的,予以批準;不符合條件的,書面通知(zhī)申請(qǐng)單位并說明(míng)理(lǐ)由。

　　第三十三條　轉入、轉出放(fàng)射性同位素的單位應當在轉讓活動完成之日起20日内，分别将一份放(fàng)射性同位素轉讓審批表報(bào)送各自(zì)所在地省級環境保護主管部門(mén)。

　　第三十四條　在野外(wài)進行放(fàng)射性同位素示蹤試驗的單位，應當在每次試驗前編制環境影響報(bào)告表，并經試驗所在地省級環境保護主管部門(mén)商同級有關部門(mén)審查批準後方可進行。

　　放(fàng)射性同位素野外(wài)示蹤試驗有可能(néng)造成跨省界環境影響的,其環境影響報(bào)告表應當報(bào)國務院環境保護主管部門(mén)商同級有關部門(mén)審查批準。

　　第三十五條　使用(yòng)放(fàng)射性同位素的單位需要将放(fàng)射性同位素轉移到(dào)外(wài)省、自(zì)治區(qū)、直轄市使用(yòng)的，應當于活動實施前10日内持許可證複印件向使用(yòng)地省級環境保護主管部門(mén)備案，書面報(bào)告移出地省級環境保護主管部門(mén)，并接受使用(yòng)地環境保護主管部門(mén)的監督管理(lǐ)。

　　書面報(bào)告的内容應當包括該放(fàng)射性同位素的核素、活度、轉移時(shí)間和(hé)地點、輻射安全負責人和(hé)聯系電話(huà)等内容；轉移放(fàng)射源的還應提供放(fàng)射源标号和(hé)編碼。

　　使用(yòng)單位應當在活動結束後20日内到(dào)使用(yòng)地省級環境保護主管部門(mén)辦理(lǐ)備案注銷手續，并書面告知(zhī)移出地省級環境保護主管部門(mén)。

   　第四章　監督管理(lǐ)

　　第三十六條　輻射工(gōng)作(zuò)單位應當按照許可證的規定從(cóng)事(shì)放(fàng)射性同位素和(hé)射線裝置的生産、銷售、使用(yòng)活動。

　　禁止無許可證或者不按照許可證規定的種類和(hé)範圍從(cóng)事(shì)放(fàng)射性同位素和(hé)射線裝置的生産、銷售、使用(yòng)活動。

　　第三十七條　生産放(fàng)射性同位素與射線裝置的單位，應當在放(fàng)射性同位素的包裝容器、含放(fàng)射性同位素的設備和(hé)射線裝置上(shàng)設置明(míng)顯的放(fàng)射性标識和(hé)中文(wén)警示說明(míng);放(fàng)射源上(shàng)能(néng)夠設置放(fàng)射性标識的，應當一并設置。

　　含放(fàng)射源設備的說明(míng)書應當告知(zhī)用(yòng)戶該設備含有放(fàng)射源及其相關技術參數和(hé)結構特性，并告知(zhī)放(fàng)射源的潛在輻射危害及相應的安全防護措施。

　　第三十八條　生産、進口放(fàng)射源的單位在銷售Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放(fàng)射源時(shí)，應當與使用(yòng)放(fàng)射源的單位簽訂廢舊放(fàng)射源返回合同。

　　使用(yòng)Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放(fàng)射源的單位應當按照廢舊放(fàng)射源返回合同規定，在放(fàng)射源閑置或者廢棄後3個月内将廢舊放(fàng)射源交回生産單位或者返回原出口方。确實無法交回生産單位或者返回原出口方的，送交有相應資質的放(fàng)射性廢物集中貯存單位貯存。

　　使用(yòng)Ⅳ類、Ⅴ類放(fàng)射源的單位應當按照國務院環境保護主管部門(mén)的規定，在放(fàng)射源閑置或者廢棄後3個月内将廢舊放(fàng)射源進行包裝整備後送交有相應資質的放(fàng)射性廢物集中貯存單位貯存。

　　使用(yòng)放(fàng)射源的單位應當在廢舊放(fàng)射源交回、返回或者送交活動完成之日起20日内，向其所在地省級環境保護主管部門(mén)備案。

　　第三十九條　銷售、使用(yòng)放(fàng)射源的單位在本辦法實施前已經貯存的廢舊放(fàng)射源，應當自(zì)本辦法實施之日起1年内交回放(fàng)射源生産單位或者返回原出口方，或送交有相應資質的放(fàng)射性廢物集中貯存單位。

　　第四十條生産放(fàng)射性同位素的場所、産生放(fàng)射性污染的放(fàng)射性同位素銷售和(hé)使用(yòng)場所、産生放(fàng)射性污染的射線裝置及其場所，終結運行後應當依法實施退役。退役完成後，有關輻射工(gōng)作(zuò)單位方可申請(qǐng)辦理(lǐ)許可證變更或注銷手續。

　　第四十一條　輻射工(gōng)作(zuò)單位應當建立放(fàng)射性同位素與射線裝置台帳，記載放(fàng)射性同位素的核素名稱、出廠(chǎng)時(shí)間和(hé)活度、标号、編碼、來(lái)源和(hé)去向，及射線裝置的名稱、型号、射線種類、類别、用(yòng)途、來(lái)源和(hé)去向等事(shì)項。

　　放(fàng)射性同位素與射線裝置台帳、個人劑量檔案和(hé)職業健康監護檔案應當長期保存。

　　第四十二條　輻射工(gōng)作(zuò)單位應當編寫放(fàng)射性同位素與射線裝置安全和(hé)防護狀況年度評估報(bào)告，于每年1月31日前報(bào)原發證機關。

　　年度評估報(bào)告應當包括放(fàng)射性同位素與射線裝置台帳、輻射安全和(hé)防護設施的運行與維護、輻射安全和(hé)防護制度及措施的建立和(hé)落實、事(shì)故和(hé)應急以及檔案管理(lǐ)等方面的内容。

　　第四十三條　縣級以上(shàng)人民政府環境保護主管部門(mén)應當對(duì)輻射工(gōng)作(zuò)單位進行監督檢查，對(duì)存在的問題，應當提出書面的現(xiàn)場檢查意見和(hé)整改要求，由檢查人員簽字或檢查單位蓋章後交被檢查單位，并由被檢查單位存檔備案。

　　第四十四條　省級環境保護主管部門(mén)應當編寫輻射工(gōng)作(zuò)單位監督管理(lǐ)年度總結報(bào)告，于每年3月1日前報(bào)國務院環境保護主管部門(mén)。

　　報(bào)告内容應當包括輻射工(gōng)作(zuò)單位數量、放(fàng)射源數量和(hé)類别、射線裝置數量和(hé)類别、許可證頒發與注銷情況、事(shì)故及其處理(lǐ)情況、監督檢查與處罰情況等内容。

　　第五章　罰則

　　第四十五條　輻射工(gōng)作(zuò)單位違反本辦法的有關規定，有下(xià)列行爲之一的，由縣級以上(shàng)人民政府環境保護主管部門(mén)責令停止違法行爲，限期改正；逾期不改正的，處1萬元以上(shàng)3萬元以下(xià)的罰款：

　　（一）未在含放(fàng)射源設備的說明(míng)書中告知(zhī)用(yòng)戶該設備含有放(fàng)射源的；

　　（二）銷售、使用(yòng)放(fàng)射源的單位未在本辦法實施之日起1年内将其貯存的廢舊放(fàng)射源交回、返回或送交有關單位的。

　　輻射工(gōng)作(zuò)單位違反本辦法的其他(tā)規定，按照《中華人民共和(hé)國放(fàng)射性污染防治法》、《放(fàng)射性同位素與射線裝置安全和(hé)防護條例》及其他(tā)相關法律法規的規定進行處罰。

　　第六章　附則

　　第四十六條　省級以上(shàng)人民政府環境保護主管部門(mén)依據《電離輻射防護與輻射源安全基本标準》（GB18871－2002）及國家有關規定負責對(duì)放(fàng)射性同位素與射線裝置管理(lǐ)的豁免出具證明(míng)文(wén)件。

　　第四十七條　本辦法自(zì)2006年3月1日起施行。

　　附件：1.輻射安全許可證申請(qǐng)表

　　　　　2.輻射安全許可證副本

　　　　　3.放(fàng)射性同位素進口審批表

　　　　　4.放(fàng)射性同位素出口表

　　　　　5.放(fàng)射性同位素轉讓審批表